¿Está aprobado por la FDA FibroScan?

FibroScan se introdujo por primera vez en el mercado europeo en 2003, China en 2008, Canadá en 2009, Brasil en 2010 y Japón en 2011. Sí, FibroScan está aprobado por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) de los EE. UU. Recibió su aprobación de la FDA el 5 de abril de 2013. Ahora está disponible en más de 70 países. Los fabricantes de FibroScan son Echosens en París, Francia.

FibroScan es una herramienta de diagnóstico simple, rápida, no invasiva, confiable e indolora para evaluar la gravedad y la estadificación de la fibrosis hepática en varias enfermedades crónicas del hígado (enfermedad del hígado graso, hepatitis B y hepatitis C). Se utiliza para medir la elastografía del tejido (rigidez del tejido) con la ayuda de ultrasonidos de baja frecuencia. La biopsia hepática, que es un medio costoso, doloroso e invasivo para la evaluación de la fibrosis y la estadificación, se ha utilizado históricamente. FibroScan, el uso de la elastografía transitoria es una técnica segura que toma solo de 5 a 10 minutos en completarse. Se le pide al paciente que ayune de 2 a 3 horas antes del procedimiento, ya que existe una mayor probabilidad de que aumente la rigidez del hígado debido al flujo sanguíneo postprandial.

FibroScan se realiza colocando una sonda transductora de ultrasonido entre los espacios intercostales en el lóbulo hepático derecho. Una vibración leve de baja frecuencia (50 Hz) se transmite a través del tejido hepático, lo que inicia una onda de corte elástica. La velocidad de esta onda de corte elástica propagada se mide a través de un ultrasonido de eco de pulso, que se correlaciona directamente con la rigidez del tejido y la fibrosis hepática. Además del diagnóstico de fibrosis, FibroScan también se usa para la detección de cirrosis hepática, esteatohepatitis no alcohólica, hepatitis C, pacientes con riesgo de carcinoma hepatocelular y para el seguimiento de pacientes que reciben quimioterapia hepatotóxica.

¿Cuáles son las limitaciones de FibroScan?

FibroScan que utiliza elastografía transitoria tiene sus propias limitaciones. Hay mayores posibilidades de tasas de fracaso y resultados no confiables en pacientes con sobrepeso / obesos, niños, pacientes delgados en los que se utilizan diferentes sondas que las sondas estándar. Los valores de rigidez hepática también difieren en los casos de elevación de alanina aminotransferasa e inflamación aguda del hígado. Otras limitaciones incluyen la edad, el IMC, el síndrome metabólico, la congestión sinusoidal, la esteatosis y la colestasis hepática extra. Como cualquier otra técnica basada en ultrasonido, es altamente dependiente del operador.

¿Qué es la fibrosis y las diferentes etapas de la fibrosis hepática?

La estadificación de la fibrosis hepática es imprescindible para el tratamiento adecuado de los pacientes con enfermedad hepática. La estadificación también es útil para abordar la respuesta del paciente a diferentes modalidades de tratamiento. La fibrosis hepática es una cicatrización hepática excesiva debido a la inflamación progresiva del hígado y la muerte de las células hepáticas en las enfermedades crónicas del hígado. La fibrosis hepática ocurre cuando el hígado intenta reparar sus células dañadas a través del depósito de nuevas fibras de colágeno. Esta deposición de tejido reparado da como resultado tejido cicatrizado o formación de tejido fibroso. Esta respuesta exagerada de cicatrización de la herida interfiere con la función normal del hígado. La fibrosis hepática se debe a diversos insultos al hígado, como hepatitis B, hepatitis C, alcohol, hígado graso no alcohólico, ciertos fármacos y toxinas, traumatismo y obstrucción biliar.

La estadificación de la fibrosis hepática determina el grado de daño que afecta al hígado. La actividad o la predicción de cómo progresa la fibrosis se basa en un sistema de puntuación popular denominado sistema de puntuación METAVIR. El grado de actividad varía de A0 a A3: con A0 sin actividad, A1 muestra actividad leve, A2 muestra actividad moderada y A3 muestra actividad severa.

La estadificación de la fibrosis consiste en un sistema de puntuación de fibrosis en cinco etapas que varía de F0 a F4. La F0 no incluye evidencia de fibrosis, la etapa F1 incluye la fibrosis portal sin formación de septos, la etapa F2 tiene fibrosis portal junto con poca formación de septa, la estadificación F3 consta de varios septos sin cirrosis y la estadificación F4 consiste en fibrosis hepática. F3 y F4 se consideran las etapas más avanzadas de la fibrosis hepática. Normalmente, FibroScan no se utiliza para la producción de estadificación exacta; solo distingue la fibrosis leve de la fibrosis más grave.

FibroScan es una posible alternativa a la biopsia hepática como herramienta de diagnóstico y, junto con otras pruebas serológicas, proporciona una información viable y un diagnóstico apropiado con respecto a la enfermedad hepática crónica y su progresión y ha reducido en gran medida el requisito de las biopsias hepáticas invasivas, que conlleva diversas complicaciones. .

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Soy un Neuroanestesiólogo y Especialista en el Tratamiento del Dolor. Me otorgaron el Premio Nacional de Medicina 2018. Soy CEO y fundador de la Unidad Internacional del Dolor de Madrid y editor de Journal Pain Management and Therapy. También es asesor y crítico del AIUM (Instituto Estadounidense de Ultrasonidos en Medicina) y miembro del Comité Organizador de las World Pain Conferences.

Tengo más de diez años de experiencia con terapias regenerativas que incluyen células madre mesenquimales, plasma rico en plaquetas, factores de crecimiento, transferencias de grasa y ácido hialurónico. Inicié Dolor-drdelgadocidranes.com para difundir el conocimiento y la conciencia.

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